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发布日期:2024-12-26 06:24    点击次数:108

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(原标题:礼来替尔泊肽头寇仇“打败”诺和诺德司好意思格鲁肽?减重药竞争走向“定点冲破”)开yun体育网

蓝鲸新闻12月12日讯(记者 屠俊)带火GLP-1类减肥药的特斯拉CEO埃隆·马斯克(Elon Musk)再次在酬酢媒体上“心扉发声”,当地技艺12月11日,马斯克在酬酢平台X上发帖称:没什么能比异常低廉的GLP-1类药物更好地擢升好意思国东谈主的健康、寿命和生涯质地。他指出,大部分医疗支拨发生在生命末期,而痴肥时时是导致疾病的焦躁身分,因此,普及GLP-1类药物能在恒久圭臬上揆情审势医疗支拨。

凭证2024全国痴肥舆图,2020年众人已有42%的成东谈主(约22亿)存在超重/痴肥问题,瞻望到2035年将达到54%(33亿)。惊东谈主的数据也让GLP-1受体首肯剂这种具有“无痛减肥”的药物大火。该领域礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。

近期,礼来秘书其双靶点减肥药替尔泊肽(tirzepatide)头寇仇打败司好意思格鲁肽(semaglutide)的减肥版,替尔泊肽(tirzepatide)的快速减重后果似乎更胜一筹,不外业内指出,减肥药的竞争如故不单是是快速减重,而是需要在安全合手续性方面“定点冲破”,如减少体重反弹、减少肌肉流失、增多用药便利性以及减少反作用等。

替尔泊肽投降司好意思格鲁肽?快速减重出现“审好意思疲顿”

礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。诺和诺德的司好意思格鲁肽行动该公司研发的第二代重磅降糖减肥产物简直让“无痛减肥”出圈,其针对降糖、减重适合症的注射剂型Ozempic、Wegovy永诀于2017年12、2021年6月获FDA批准上市。

不外,就在Wegovy上市的约一年后,迎来了最大的竞争敌手。2022年5月,FDA批准礼来重磅产物替尔泊肽Zepbound(Tirzepatide),用于2型糖尿病调节;2023年11月,Tirzepatide获FDA批准用于慢性体重握住。不同于司好意思格鲁肽的GLP-1RA单靶点药物,Tirzepatide是一款GIP/GLP-1双重首肯剂。

而就在近日,礼来公布了减再版替尔泊肽Zepbound与减再版司好意思格鲁肽Wegovy的头寇仇商讨限度公布,礼来在官网发布一则新闻稿,称在SURMOUNT-5 3b期灵通标签立时临床考研中,使用Zepbound的参与者平均减重50.3磅(22.8公斤),使用Wegovy的参与者平均减重33.1磅(15.0公斤);分析泄露,Zepbound的相对减重后果比Wegovy跨越47%。平均而言,Zepboun已毕了20.2%的体重松开,而Wegovy为13.7%。

替尔泊肽似乎投降了司好意思格鲁肽,不外,从销售情况来看,无论是替尔泊肽照旧司好意思格鲁肽销售都还在快速增长中。

诺和诺德2024年三季报泄露,前三季度营收2047亿丹麦克朗,合294.6亿好意思元,同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗,合104.7亿好意思元,同比增长18%。

其中,司好意思格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗,合124.37亿好意思元,同比增长32%;司好意思格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗,合23.56亿好意思元,同比增长29%;司好意思格鲁肽减再版Wegovy销售额383.40亿好意思元,合55.13亿好意思元,同比增长77%。司好意思格鲁肽系数销售额203.06亿好意思元,占到诺和诺德营收的69%。

礼来2024年第三季度财报泄露,该公司合座营收315.1亿好意思元,同比增长27.21%,净利润61.8亿好意思元,同比增长102.58%。其中替尔泊肽功弗成没,前三季度系数销售额达到了110.28亿好意思元,其中,降糖版Mounjaro销售额80.10亿好意思元,2023年11月刚得到FDA批准的减再版Zepbound,在2024年前三季度销售额就如故达到了30.18亿好意思元。

有业内东谈主士向蓝鲸财经暗示,GLP-1类药物研发方面,单纯“快速裁汰体重”角度如故出现了审好意思疲顿,而若何健康、恒久的减重以及有更少的反作用、更便捷的给药等是异日研发冲破的目的。

在本年10月17日,国度卫健委发布的《痴肥症诊疗指南(2024年版)》中指出,一项基于好意思国东谈主群的真实全国数据泄露,在2021年头始使用GLP-1行动减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因多样原因(包括药物反作用、经济职守、健康保障粉饰范围等)停用GLP-1。目下已有部分商讨关怀了GLP-1停药后的减重后果,限度均泄露停药后会出现不同进度的体重反弹,而赓续使用药物体重可进一步着落。

前年《好意思国医学会杂志》发布的一份商讨限度就泄露,在使用礼来的减肥药Zepbound约八个月并罢手给药之后,受试患者的体重逐渐反弹,丧失的体重在一年后再行增多了一半。

而跟着市集对Wegovy和Zepbound这类减肥药的需求激增,东谈主们对这类药物可能带来的肌肉流失风险的担忧也有所加重。

减重竞争百花都放,异日走向何方?

信达生物临床开发副总裁钱镭博士向蓝鲸财经暗示,事实上针对未知足的临床需求,目下减重的竞争呈现百花都放的竞争态势,咱们如故看到学术界和工业级如故作念出了异常多的尽力,比喻说是否能更便捷地给药,包括口服给药,注射的话,往时是每天需要注射,目下如故已毕了能够每周注射,异日是否能已毕每月注射;此外,减少吐逆、泻肚等反作用;裁汰肌肉流失;裁汰体重反弹等等都是目下研发在尝试的冲破目的。

有机构预测,到2030年,众人GLP-1受体首肯剂药物市集鸿沟将增长至407亿好意思元,被合计是修好意思乐和K药之后的下一代药王。减重药物的研发竞争似乎正在走向“定点冲破”,国际上,除了诺和诺德和礼来,勃林格殷格翰、安进、罗氏等公司都在布局该领域,而在国内,GLP-1类减肥药的竞争也正在进入尖锐化阶段。

本年6月,国度药品监督握住局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发分娩的诺和盈(用于恒久体重握住的司好意思格鲁肽注射液)在中国的上市肯求。礼来的替尔泊肽“减重注射版”也于本年7月获国度药监局批准。

值得预防的是,司好意思格鲁肽的中枢化合物专利“酰化的GLP-1化合物”于2026年3月20日行将到期,2023年4月,联邦制药全资附庸公司联邦生物科技(珠海横琴)陈说的司好意思格鲁肽体重握住适合症获批临床考研,成为国内首家得到该生物肖似药体重握住适合症临床批件的企业。此外,包括九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱好意思客、华润双鹤等公司也如故先后获批司好意思格鲁肽生物肖似药体重握住适合症临床考研。

此外,行动众人首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶首肯剂信达生物的玛仕度肽注射液也颇受业内关怀,据悉,其减重和Ⅱ型糖尿病适合症已提交上市肯求,并得到了受理,默契赶紧。

前年5月,信达生物公布的高剂量组II期临床限度数据泄露,高剂量9mg的玛仕度肽在调节24周后取得了权贵的减重后果,减重幅度达到了15%,展现了讲求的减重后果。此外,针对不同痴肥进度玛仕度肽开发了个性化给药决策的药物,分6mg和9mg双规格开发不同适合症。值得预防的是,玛仕度肽还具有特有的肝脏获益。

在入组初期的肝脂肪含量(LFC)大于就是5%的69名受试者中,完成48周商讨后,肝脂肪含量与用药呈现出权贵的关联性。其中基线LFC≥5%的受试者中,流程48周调节,4mg玛仕度肽组和6mg玛仕度肽组的肝脂肪含量永诀减少63.3%和73.2%。在脂肪肝愈加严重(LFC≥10%)的受试者中,6mg玛仕度肽组的肝脂着落比例更是达到80.2%。

信达生物方面暗示,减重适合症有望在来岁上半年获批,糖尿病适合症有望在来岁下半年获批。

除了信达生物,恒瑞医药也在该领域重金押注,其在研小分子GLP-1受体首肯剂HRS-7535行动一款口服药目下正处于二期临床考研阶段;另外一款GLP-1R/GIPR双重首肯剂HRS9531分为注射液和口服药两种剂型,其中HRS9531注射液已进入三期临床考研。此外,华东医药、石药集团、翰森制药等均有新药布局。

不外,跟着市集需求的无间增多,产能方面是否能跟上需求的快速增长成为市集担忧的另外一个身分。本年,诺和诺德和礼来都在积极扩大分娩鸿沟,2月5日,诺和诺德秘书斥资110亿好意思元,收购药品灌装巨头Catalent的3个灌装制品基地;3月19日,诺和诺德在天津追加约5.56亿好意思元(约合东谈主民币40亿元)投资用于扩大无菌制剂分娩才智,瞻望扩建形状将于2027年之前完成;6月25日,诺和诺德在获批当日又秘书了一项投资筹画:在好意思国北卡罗来纳州克莱顿市开采第二座灌装和精加工制造工场,占地140万浮浅英尺,用于擢升分娩司好意思格鲁肽干系药物Wegovy和Ozempic的才智,投资总和达41亿好意思元。

礼来方面,10月11日其秘书了一项大鸿沟众人产能升级筹画,决定插足15亿元升级其苏州工场的产能,知足中国患者的需求并救助管线产物分娩。

不外有市集传言,由于难以同期知足国表里区域的市集需求,且中国药价或低于国际市集,上述两家公司可能会在中国地区罗致限购瓜代,不外,这冒失也给国内企业以卡位良机。

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